威海市市直部门(单位)涉行政审批及相关行政权力中介服务事项

行政审批等
权力事项名称
消毒产品卫生安全评价报告备案
部门 卫生局
权力类别 行政审批事项
涉及中介服务名称 编制消毒产品检验报告
中介服务设立
法律依据
1、《传染病防治法》第二十九条第一款 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。 《传染病防治法》第三款 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。 2、《消毒管理办法》第二十八条 生产消毒剂、消毒器械应当按照本办法规定取得卫生部颁发的消毒剂、消毒器械卫生许可批件。 3、《国家卫生计生委关于取消下放部分消毒产品和涉水产品行政审批项目的公告》(国家卫生和计划生育委员会公告2013年第1号)一、自公告发布之日(2013年7月23日)起,我委不再受理除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械。 4、《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》 已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照本《规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。 5、山东省卫生和计划生育委员会《关于转发国家卫生计生委消毒产品卫生监督工作规范和消毒产品卫生安全评价规定的通知》二、消毒产品卫生安全评价报告实行市级备案制度,各市卫生计生委负责对辖区内的消毒产品进行卫生安全评价工作,制定备案程序。 6、《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)第五条 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方、消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成。第十一条第一款 消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒产品管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
中介服务收费依据 市场调节价
办理时限 双方协商约定
在威中介机构 威海市疾控中心
中介机构行业
主管部门
威海市卫生计生委
备注